Ежегодно отмечается увеличение объема рынка противодиабетических средств, обусловленное стремительно растущим контингентом больных сахарным диабетом (СД). По состоянию на 2012 г. объем предложения на данном рынке составил более 700 млн USD. Среднегодовые темпы прироста объемов потребления инсулинов и гипогликемических ЛС, исходя из стоимостной оценки, находятся в диапазоне 9-17%. 

По данным Минздравсоцразвития, на 2012 г. в РФ насчитывается около 3,8 млн больных СД, ежегодный показатель прироста численности больных составляет около 7% (до 200 тыс. человек), из них порядка 3,4 млн человек являются больными СДII типа. При сохранении темпов заболеваемости, численность больных СД к 2017 г. достигнет 4,8 млн человек, в т.ч. численность больных СД II типа составит около 4,4 млн человек.

Поскольку доминирующая доля в объеме потребления противодиабетических лекарственных средств обеспечивается за счет программ ЛЛО (более 90% закупок приходится на инсулины и ~40% на гипогликемические препараты), соответственно, дальнейшее прогрессирование заболеваемости является предпосылкой к росту потребности в сахаропонижающих препаратах, что в свою очередь приведет к увеличению объемов финансирования со стороны государства.

Важным фактором, сдерживающим темпы роста расходов на противодиабетические препараты, стало принятие следующих мер:

1. Введение государственного регулирования цен на ЛС из перечня ЖВНЛП (ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). С принятием данного закона отмечается снижение стоимости на противодиабетические препараты. Так, например, средняя стоимость условной упаковки препарата инсулина с 2008 г. по 2012 г. снизилась на ~17%.

2. Постановление Минпромторга о допуске к аукционным закупкам только продукции российских производителей. Согласно данному постановлению, закупка зарубежных препаратов возможна лишь в том случае, если по данному МНН (или типу вакцины) в РФ зарегистрировано менее двух российских или белорусских аналогов. К препаратам российского происхождения с 1 января 2014 г. могут быть отнесены только ЛС, полный цикл производства которых осуществляется на территории РФ (производство субстанции или лекарственной формы и упаковка).

Проекты по локализации производства со стороны зарубежных компаний:

- Компания Sanofi-Aventis в 2010 г. приобрела завод по производству инсулинов у польской компании Bioton S.A. в Орловской области (ЗАО "Санофи-Авентис Восток"), на котором осуществляется производство высококачественных инновационных аналогов инсулинов из импортируемой субстанции, включая такие бренды, как «Lantus®», «Apidra®», «Insuman® Basal GT» и «Insuman® Rapid GT». В настоящий момент мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей российского рынка как в аналогах инсулина, так и в человеческих инсулинах, объем производственных линии составляет от 15 до 30 млн единиц дозированных форм инсулинов в год.

- Компания Novo Nordisk начала строительство фармацевтического предприятия по выпуску современных инсулинов в технопарке «Грабцево» (Калужская обл.). Запуск производства предполагается в 2014 г. На первом этапе развития планируется осуществлять заполнение инсулина в картриджи и шприц-ручки с использованием оригинального сырья одного из европейских предприятий и создание упаковочного производства с последующей фасовкой импортируемых препаратов. Выпуск ГЛФ начнется во второй половине 2014 г.

В перспективе предполагается также организация производства инсулинов по полному циклу – от субстанции до готовой формы.

- Фармацевтический комплекс ООО «Сердикс» (г. Софьино, Московская обл.) – аффилированное российское предприятие компании «Laboratoires Servier», обеспечивает в России промышленный выпуск таблетированного сахаропонижающего ЛС «Diabeton® MR» на основе субстанции, поступающей с европейских заводов.

Активное участие в реализации мероприятия по импортозамещению принимают и российские производители. 

- ОАО «Фармстандарт» занимает заметную часть российского рынка инсулинов. Данная компания выпускает инсулины в форме одноразовых ручек, флаконов и картриджей, используя субстанцию производства Diosynth (Франция).

- Компания «АКРИХИН» - одна из основных игроков на российском рынке противодиабетических препаратов, компания интенсивно пополняет линейку препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа. 

- ООО «Завод Медсинтез» в ближайшее время планирует открыть первый в России цех по производству субстанции инсулина мощностью 400 килограммов препарата в год, что позволит в значительной степени обеспечить потребность граждан РФ, ежедневно нуждающихся в приеме данного препарата. В настоящее время завод производит инсулин, используя импортную субстанцию, закупаемую во Франции.

- Компания ОАО «ГЕРОФАРМ-Био» (ранее ОАО «Национальные биотехнологии») завершила проект по строительству новой производственной площадки по производству генно-инженерных инсулинов (полный цикл) в Серпуховском районе Московской области (п. Оболенск). Новый завод позволит расширить и модернизировать существующее производство инсулина, а также запустить промышленную линию, выпускающую препарат в картриджах, в том числе наладить выпуск новых современных ЛС для лечения СД. В целом объём производства составит 25 млн флаконов и 5 млн картриджей в год.

В дальнейшем данная компания планирует увеличение объемов производства инсулина, чтопозволит обеспечить 20% потребностейрынка РФ в данном препарате.

- Компания ОАО «НПК Биоран» возобновила строительство биотехнологическогозавода (г. Пущино), на котором будет производиться широкий спектр генно-инженерных препаратов, по технологии разработанной ООО «НПЦ«ИБХ РАН». Стоимость инвестиций в данный проект оценивается в 14 млрд рублей.

Первоначально открытие производства планировалось на 2011 г., однако из-за кризиса строительство прекратилось, а сроки реализации проекта остаются неопределенными.

Учитывая актуальность терапии сахарного диабета, в среднесрочной перспективе прогнозируется дальнейший рост натуральных объемов рынка противодиабетических ЛС с последующим усилением позиций российского предложения.