Бифидобактерии — это грамм - положительные, анаэробные микроорганизмы, обитающие преимущественно в кишечнике здорового человека. Они являются  естественными симбионтами человека. К бифидобактериям (род Bifidobacterium) относятся десятки видов. Один из наиболее типичных видов это Bifidobacterium bifidum. Наиболее часто встречаемыми бифидобактериями в желудочно-кишечном тракте человека являются: B. adolescentis, B. bifidum, B. breve, B. lactentis, B. infantis, , B. longum, B. liberoriumи др. Бифидобактерии являются одним из наиболее важных компонентов нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта человека.  Определённое соотношение бифидобактерий, лактобактерий и многих других микроорганизмов составляет нормальную микрофлору человека. Бифидобактерии обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов человека,  и тем самым, они нормализуют микрофлору кишечника. Бифидобактерии используют как при лечении дисбактериоза, так и при его профилактике, а так же при лечении и профилактике многих других заболеваний.

Бифидобактерии входят в состав многих лечебно-профилактических продуктов. Самым распространенным из них является "Бифидумбактерин". Этот продукт представлен в следующих лекарственных формах: флаконная, ампульная, порошкообразная, таблетированная, жидкая, свечи, капсульная, а так же в стиках.

Аналитики Исследовательской Компании Abercade проанализировали данные по производству бифидумбактерина на территории РФ.

В денежном выражении объем производства бифидумбактерина 2003 году в РФ составил 13 миллионов долларов. Важной особенностью этого рынка является то, что 76% от этого объёма производят всего 5 компаний. Это Пермское НПО «БИОМЕД», «Партнер», «Биокад», ФГУП НПО «Вирион», (ФГУП «Микроген» МЗ РФ), «ИМБИО».

Если оценивать долевые вклады в производство бифидумбактерина этими предприятиями, то мы увидим следующую картину (см. табл. 1)

          Таблица 1. Крупнейшие производители бифидумбактерина, 2003 год.

Источник: данные компаний, Росстат. Расчеты:  Исследовательская компания Abercade

ОАО «Партнёр»

ОАО «Партнёр» (г. Москва) в 2003 году произвел лечебно-профилактических продуктов, содержащих бифидобактерии на 2 751,8 тысяч долларов. Это составляет  20% от общего производства бифидумбактерина. Объёмы производства с 1999 года по 2003 возросли на 39%. Компания активно внедряет GMP технологию производства бифидумбактерина. На данный момент идёт оформление всех необходимых документов. Оборудование, установленное на предприятии, позволяет в случае необходимости увеличить производство бифидумбактерина минимум в два раза. В планы предприятия на среднесрочную перспективу входит увеличение объёмов производства бифидумбактерина. Ввод в эксплуатацию линии GMP позволит компании продавать продукты не только в России и СНГ, но и в Европе. ОАО «Партнер» использует для выпуска бифидумбактерина оборудование российского производства, за исключением оборудования для сушки.  Компания выпускает «Бифидумбактерин» и «Бифидумбактерин форте» в порошковой форме и в пакетах. В одном пакете «Бифидумбактерина» содержится 5 доз,  10 или 30 пакетов в одной упаковке. В одном пакете «Бифидумбактерина форте» содержится 5 доз, 10 пакетов в одной упаковке. 

НПО "Биомед"

НПО "Биомед" (г. Пермь) в 2003 году произвело лечебно-профилактических продуктов, содержащих бифидобактерии на 2 620,7 тысяч доларов. Объёмы производства с 1999 года по 2003 возросли на 26%. Пермское НПО "Биомед" выпускает бифидумбактерин во флаконной и  ампульной формах. В одном флаконе содержится 5 доз. В одной упаковке 10 флаконов. В одной ампуле содержится 5 доз, 10 ампул в упаковке.  Пермское НПО "Биомед" входит в Федеральное Государственное Унитарное Предприятие НПО "Микроген" МЗ РФ.

ЗАО "Биокад" 

ЗАО «Биокад» (Московская область, поселок Петрово-Дальнее) в 2003 году произвел лечебно-профилактических продуктов, содержащих бифидобактерии на 1 638,0 тысячи долларов. ЗАО «Биокад» выпускает бифидумбактерин в стиках для детей, подростков и взрослых. В одной упаковке содержится 10 стиков. Производство соответствует стандарту GMP, что несомненно, повышает конкурентоспособность продукции.

ФГУП НПО "Вирион"

ФГУП НПО "Вирион" (г. Томск)  в 2003 году произвело лечебно-профилактических продуктов, содержащих бифидобактерии на 1 539,7 тысячи долларов. Объёмы производства с 1999 года по 2003 возросли на 293%. ФГУП НПО "Вирион" выпускает бифидумбактерин во флаконной и  ампульной форме. В одном флаконе содержится 5 доз. В одной упаковке 10 флаконов. В одной ампуле содержится 5 доз, 10 ампул в упаковке. Оборудование для производства бифидобактерий преимущественно импортное. ФГУП НПО "Вирион" входит в Федеральное Государственное Унитарное Предприятие НПО "Микроген" МЗ РФ.

ФГУП "Имбио"

ФГУП «Имбио» (г. Нижний Новгород) в 2003 году произвело лечебно-профилактических продуктов, содержащих бифидобактерии на 1 408,6 тысячи долларов. Объёмы производства с 1999 года по 2003 возросли на 46%. Оборудование для производства бифидумбактерина Российского производства. «Имбио» выпускает бифидумбактерин во флаконной и ампульной формах, а так же свечах. В одном флаконе содержится 5 доз. В одной упаковке 10 флаконов. В одной ампуле содержится 5 доз, 10 ампул в упаковке. В одной свече содержится 1 доза. В компании «Имбио» не планируют увеличивать объемы производства в ближайшее время.

 Таблица 2. Объёмы производства бифидумбактерина в РФ с 1999 по 2003 годы

Расчеты:  Исследовательская компания Abercade

 С 1999 по 2003 год рост рынка бифидумбактерина составил 79,9%. Исходя из динамики роста рынка, можно сделать вывод, что и в дальнейшем он будет увеличиваться, хотя видимо более медленными темпами, что связано с выходом на рынок многочисленных товаров-субститутов, пригодных для лечения и профилактики дисбактериоза.

Прогноз потребления лекарственно-профилактических средств

Для прогноза потребления ЛПС, содержащих бифидобактерии, воспользуемся данными по возрастному составу жителей РФ, (поскольку потребление ЛПС коррелирует с возрастным составом целевой группы), а так же данными по динамике заболеваний органов пищеварения.

Для оценки максимальной потребности в ЛПС проанализируем динамику возрастного состава населения РФ. Целевая группа потребителей лечебно-профилактических средств, содержащих бифидобактерии, состоит из лиц в возрасте от 1 до 18 лет и лиц пожилого (пенсионного) возраста.  Официальная статистика выделяет следующие группы населения РФ: «население моложе трудоспособного возраста», «население трудоспособного возраста», «население старше трудоспособного возраста». Для целей анализа воспользуемся данными по первой и  третьей группе.

 Таблица 3. Группы населения РФ

* Источник:  Росстат, перепись населения на 9 октября 2002 года.

Источник:  Росстат, перепись населения на 9 октября 2002 года.

Зная размер населения РФ, мы получаем предельный размер целевой группы – 55 млн. человек. Объем потребления ЛПС (1 курс) составляет от 150 доз (профилактика) до 600 доз (интенсивное лечение). Таким образом, предельный объем потребления ЛПС составляет 268- 1 081млн. $USA в год.

Из представленных данных видно, что при явном циклическом характере изменений возрастного состава населения, в настоящее время РФ находятся на этапе роста совокупной доли групп «население моложе трудоспособного возраста» и «население старше трудоспособного возраста». Дополнительно стоит отметить, что в РФ в последние годы растет рождаемость населения, а как мы помним, младенцы и дети до 6 лет составляют значительную часть целевой группы.

Таким образом, данные динамики численности по целевой группе потребителей свидетельствуют о росте предельной потребности в ЛПС.

Полученная на основе этих данных оценка представляется максимальной, и для уточнения нижней границы потребления проанализируем данные по заболеваемости органов пищеварения.

 Таблица 4. Заболеваемость органов пищеварения населения

Источник:  Росстат, перепись населения на 9 октября 2002 года.

Из таблицы видно, что с 1998 года заболеваемость органов пищеварения по РФ растет. Таким образом в РФ – 5,15 млн. человек в год страдают от заболеваний органов пищеварения. Поскольку в данном случае мы говорим о больных людях, для расчета потребности используем значение 600 доз/в год (интенсивное лечение). Таким образом, предельная среднегодовая потребность населения в лечебно профилактических средствах составляет – 98 млн. $USA.  Исходя из динамики заболеваемости населения, мы можем утверждать, что потребность в лечебно-профилактических средствах будет возрастать.

Исходя из полученных данных, мы можем утверждать, что и тенденции в заболеваемости населения и возрастные тенденции в целевой группе потребления однозначно свидетельствуют о потенциальном росте потребления ЛПС. Опираясь на имеющиеся данные, мы можем оценить рост потребности примерно в 5-7 % в год.