18 августа 2014 года в Международном биотехнологическом центре «Генериум» состоялся запуск технологии, которая позволяет ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.

МБЦ Генериум, один из ведущих российских разработчиков и производителей биотехнологических препаратов, первым в России внедряет автоматизированную платформу масштабирования биотехнологических процессов ambr. Эта система позволит ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.

Новое оборудование будет задействовано в отделе клеточной биологии и в отделе разработки процесса центра «Генериум». Сначала, в микробиореакторах ambr специалисты группы создания клеточных линий получают стабильные продуценты будущих белковых терапевтических препаратов. Они могут быть направлены на лечение многих заболеваний, в том числе генетических. Одно из самых перспективных применений — онкология. Например, для лечения рака создаются антитела, которые при введении в тело человека распознают опухоль и запускают механизм её разрушения.

«В нашей лаборатории среди многих тысяч клонов родительской клетки мы выбираем самые лучшие, те, которые могут стабильно расти и размножаться в биореакторе и чей продукт обладает необходимыми терапевтическими свойствами, — рассказывает Дмитрий Потеряев, руководитель отдела клеточной биологии. — Это кропотливый процесс, который сейчас во многом автоматизирован с помощью системы микробиореакторов ambr».

После тщательного отбора стабильных клеточных линий для будущих биопрепаратов, клоны-продуценты передают в отдел разработки технологий. Здесь система ambr поможет оптимизировать процесс культивирования клеток, специалисты могут симулировать работу промышленного биореактора в лабораторных условиях и в кратчайшие сроки подготовить технологию наработки препарата для проведения клинических испытаний и запуска в производство.

«Система позволяет экономично, быстро и достоверно масштабировать лабораторные разработки для подготовки их к внедрению в производство», — говорит Денис Фешин, руководитель отдела разработки процесса центра «Генериум».

Всего в мире работает более ста систем ambr компании TAP Biosystems в ведущих фармацевтических и биофармакологических компаниях. Три из четырех ведущих фармацевтических компаний используют эту систему. Система подходит для размещения в стандартных лабораторных условиях и полностью автоматизирована. По сравнению с классическими биореакторами, ambr позволяет параллельно проводить до 24 независимых экспериментов и более чем в два раза ускорить процесс оптимизации культивирования клеток.