Отраслевые новости

Прислать новость

Мнение: стандарт GMP усложняет жизнь всем фармкомпаниям

Стандарт GMP усложняет жизнь не только российским, но и иностранным фармацевтическим предприятиям, считает глава Ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) Сергей Колесников.

"Тема про GMP неразрывно связана со всеми регуляторными процедурами. Это усложняет жизнь не только нашим производителям, но и зарубежным, особенно если сопровождается такими постановлениями, как "третий лишний", или определением "локальный производитель", — сказал РИА Новости Колесников.

По его словам, введение стандарта GMP лоббировалось именно иностранными производителями как инструмент борьбы с российскими производителями и разработчиками дженериков.

"Но тогда возникла идея третьего лишнего, исключения из понятия локального производства упаковки и фасовки. Если большая часть существующих российских производств выполнит требования GMP, да еще вдобавок введут параллельный импорт, тогда стимулов для локализации будет меньше, так как производство станет дороже и дольше будет окупаться", — сказал Колесников.

Локализация может замедлиться

Локализация иностранных компаний будет замедляться, если будет принят законопроект, согласно которому упакованные в РФ лекарства больше не будут считаться локальным продуктом после 2016 года, полагает Колесников. Ранее Минпромторг внес этот проект в Госдуму, сейчас он находится на стадии общественного обсуждения.

"Мы считаем, что процесс локализации производства иностранными компаниями в РФ замедлится, если, как предполагается, фасовка и упаковка не будут признаваться российским производством", — сказал Колесников.

"В настоящее время, несмотря на "красивые" слова о локализации производств иностранных компаний с целью выпуска инновационных препаратов и передачи технологий, эти предприятия в основном занимаются фасовкой и упаковкой своей продукции, которая ввозится in bulk, то есть в мешках", — добавил он.

Легче ввозить, чем вкладываться

Сейчас российская фармацевтическая отрасль привлекательна для российских инвесторов, но иностранцы не захотят вкладываться в отечественных производителей, так выгодно ввозить в Россию уже готовые препараты, полагает Колесников.

"В настоящее время отечественные производители привлекательны для российских инвесторов, а для иностранных — вряд ли будут привлекательны в ближайшее время. Система регистрации и выведения на рынок отечественных лекарственных препаратов гораздо сложнее, чем зарубежных", — сказал Колесников.

"Иностранным компаниям выгоднее регистрировать свои препараты и торговать здесь готовыми препаратами, поскольку российский фармацевтический рынок продолжает увеличиваться несмотря на кризис, в отличие от западных рынков", — добавил он.

Источник: Abercade

Архив материалов
2018 | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008

Новые материалы

Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*