Отраслевые новости

Прислать новость

Количество биофарм препаратов, допущенных к применению, сокращается

Количество биофармацевтических препаратов, допущенных к применению,  снижается с 2005 года. Особенно это касается препаратов рекомбинантных белков и моноклональных антител. С 1996 года по 2005 год количество продуктов, одобренных к выпуску, составляло в среднем 16,6, в то время как в 2008 году их количество  составило всего лишь 10. Эти 10 продуктов включают в себя подавляющее количество препаратов рекомбинантных белков, в чьем сегменте отмечен наибольший уровень продаж. Кроме того, за последние годы был одобрен ряд препаратов моноклональных антител и онкологических препаратов. В данный момент на рассмотрении находятся более 25 заявок к одобрению использования биофармацевтических препаратов, который должны быть одобрены уже в текущем году.

Что касается биосимиляров аналогов фармацевтических средств биологического происхождения) , то их развитие является долгосрочной тенденцией, которая будет только подогреваться с совершенствованием технологий производства, нуждой в сокращении издержек, политикой государств и отрасли здравоохранения. Так, Евросоюз официально принял нормативные требования для биосимиляров и одобрил так называемые «мульти-биосимуляры», включая эритропоетин (EPO).
 
Год Общее количество допущенных к применению препаратов Из них препаратов рекомбинатных белков
2008 10 6
2007 11 2
2006 12 7
2005 19 8
2004 14 6
2003 19 9
2002 14 9
2001 12 7
2000 12 6
1999 7 3
1998 22 10
1997 23 12
1996 18 4
1995 6 2
1994 5 2
1993 9 4
1992 11 4
1991 8 2
1990 7 1
1989 13 3
1988 3 0
 
 
Материал подготовлен на основе Pharmaceutical Manufacturing
 
 

Новые материалы

Станьте экспертом компании Abercade
Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*