В этом году в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMEA) будет подана заявка на разрешение использования первого лекарства на основе стволовых клеток, сообщает агентство Reuters. Соответствующее письмо о намерениях уже получено ведомством. Как правило, такие письма производители отправляют за четыре-шесть месяцев до подачи заявки.

Название компании, направившей письмо о намерениях, пока не разглашается. По слухам, это может быть либо британская ReNeuron, которая начала испытания препарата от инсульта, изготовленного на основе эмбриональных стволовых клеток, либо американская Geron, которая готовится возобновить в третьем квартале 2010 года тестирование методики лечения травм спинного мозга эмбриональными стволовыми клетками.

Теоретически препараты на основе стволовых клеток могут стать коммерчески доступны в 2011 году, если EMEA их одобрит. Результаты рассмотрения заявки компании-производителя станут известны в течение 210 дней после ее подачи или в течение 120 дней, если процедура будет проходить в ускоренном порядке.

Стволовые клетки — это первичные, неспециализированные клетки, способные образовывать любую из 350 тканей организма. У взрослого человека стволовые клетки находятся, в основном, в костном мозге и в небольших количествах во всех органах и тканях. При нарушении в работе какого-либо органа, они находят зону повреждения и восполняют утраченную функцию. Это свойство стволовых клеток делает их основным объектом исследования регенеративной медицины.

И хотя стволовая терапия выглядит очень многообещающей, эксперты EMEA отмечают, что она сопряжена с определенными рисками, такими как провоцирование возникновения злокачественных опухолей и отторжение клеток иммунной системой пациента.

Источник: StemCells