Агентство по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) — организация государственная и могущественная: без ее одобрения на рынке страны не может появиться ни лекарственный препарат, ни продукт питания. Однако, FDA подвергают критике за очень высокую степень «закрытости» — оно строго дозирует исходящую информацию, поскольку имеет доступ к абсолютно конфиденциальным данным производителей лекарств и продуктов питания. Но теперь «прозрачность» Агентства решено повысить.
Специальная комиссия из сотрудников Агентства, созданная для изучения данного вопроса, выработала рекомендации по внедрению «гласности по-американски». Одним из важнейших нововведений, которые призваны повысить «прозрачность» ведомства, станет публикация официальных писем, которые FDA направляет производителям продуктов питания и лекарств в случае отказа в регистрации. В таких «отказных» письмах, которые ранее были тайной за семью печатями, Управление детально разъясняет, на основании каких данных продукт/медикамент не может быть признан безопасным. Кроме того, планируется, что вскоре на сайте компании в режиме он-лайн можно будет ознакомиться и с некоторыми другими документами: отчетами об инспекции сотрудниками FDA заводов по производству лекарств и продуктов питания, отчетами о судебных процессах против производителей, в которых принимают участие представители Агентства.
«Новые принципы «прозрачности» принесут пользу и потребителям, и производителям, которые, получив возможность знакомиться с официальными документами, смогут извлекать уроки из побед и поражений их конкурентов на рынке», — заявил Джошуа Шарфстейн (Joshua Sharfstein), заместитель председателя специальной комиссии, которая и создала список рекомендаций на 67 страницах. Руководство FDA, которое пообещало изучить рекомендации, состоящие из 21 пункта, обещает через 60 дней дать свой ответ — FDA отнюдь не обязуется узаконить все изменения: документ, подготовленный специальной комиссией, носит рекомендательный характер.
Источник: Ukr.net
