Как сообщает известный аналитик фармацевтического рынка, компания Frost & Sullivan, к 2017 году объем европейского рынка непатентованных аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения (биоаналогов) достигнет 4 млрд. долларов на фоне патентного обвала. В 2010 году он составил 172 млн. долларов. Аналитики прогнозируют, что в период 2010–2017 годы совокупный среднегодовой темп роста рынка биоаналогов составит 56,7%. Этому будет способствовать появление непатентованных аналогов моноклональных антител, а также препаратов инсулина и интерферона.
Как отмечает аналитик Шринивас Сашидхар, стратегия по снижению цен на лекарственные препараты также увеличит применение биоаналогов как среди врачей, так и среди пациентов, что также приведет к росту рынка. Кроме того, еще одним фактором процветания биоаналогового сетора будет являться стремление Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) скорректировать принципы рассмотрения биоаналогов и уточнить определение биоаналог, и чем он отличается от традиционного дженерика.
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) также объявила о принятии мер по разработке принципов рассмотрения и одобрения аналогов биопрепаратов. В настоящее время, одобренных биоаналогов на американском фармрынке нет.
В отчете Frost & Sullivan определен ряд проблем, с которыми столкнется сектор в ближайшие годы, в частности, высокая стоимость производства и необходимость значительных инвестиций в разработку биоаналогов, что послужит препятствием для небольших компаний. Для них, по мнению аналитиков, наилучшим входом являются лицензионные соглашения с более крупными производителями.
Некоторые компании уже сделали первые шаги в области биоаналогов. Среди них швейцарская Сандоз (Sandoz), дженериковое подразделение Новартис (Novartis), и американская Хоспира (Hospira). Обе компании разрабатывают собственные версии препаратов биотехнологической компании Амген (Amgen), которая сама заключила соглашение с Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals) о совместной разработке аналогов некоторых биопрепаратов для лечения онкозаболеваний.
Ранее МЕДФАРМКОННЕКТ сообщал, что совокупный доход от продажи лекарств к 2017 году достигнет 231 млрд. долл.
Источник: Chemrar.ru